印度体外诊断 (IVD) 市场（2024 - 2030）

印度 IVD 市场规模与趋势

2023 年印度体外诊断市场规模为 3.9476 亿美元，预计 2024 年至 2030 年复合年增长率 (CAGR) 为 4.6%。传染病检测不断增加、慢性病负担和强大的实验室网络推动印度蓬勃发展的体外诊断（IVD）市场。此外，强大的实验室网络的存在和加速的经济发展进一步导致体外诊断技术在印度的快速采用。此外，“印度制造”等印度政府举措帮助制造商满足必要医疗设备的需求，从而进一步提高国家的制造能力。

COVID-19 大流行影响了市场并带来了显着增长。与此同时，传染病如性传播疾病、人类免疫缺陷病毒感染和获得性免疫缺陷综合症（艾滋病毒/艾滋病）、呼吸机获得性肺炎、结核病和医院获得性感染是市场的潜在驱动力。 

此外，印度老年人口的不断增加和慢性病在人口中的渗透需要有效和可靠的诊断测试。预计这将在预测期内进一步增加印度市场对IVD的需求。

市场集中度及特征

市场增长速度快，市场步伐不断加快。在分子诊断市场的进步和新产品发布的推动下，印度 IVD 市场正在经历利润丰厚的增长和快速创新。例如，2022年9月，印度BD Diagnostics推出了BD MAX分子诊断系统，印度BD MAX MDR-TB panel推出了结核病检测系统同时进行异烟肼 (INH) 和利福平 (RIF) 等两种重要一线药物的耐药性检测和耐药性测试。

此外，一些主要参与者正在利用政府举措专注于产品扩张。 2022 年 5 月，Cipla Limited 与 Genes2Me Pvt 合作，开始在印度商业化“RT-Direct”多重 COVID-19 RT-PCR 检测试剂盒。该试剂盒已在印度医学研究委员会 (ICMR) 批准的中心进行验证。 

企业积极进行并购（M&A），以提升市场地位、扩大能力、丰富产品组合并增强整体竞争力。例如，2024 年 1 月，Fujirebio 与 Agappe 合作，为印度的 Mispa 分析仪生产 CLIA 试剂。这笔交易使 Agappe 成为第一家使用本地生产的试剂提供完整化学发光解决方案的印度公司。此外，严格的监管批准其他人都在支持市场增长。印度的快速药品监管总局 DCGI 审批流程吸引了全球参与者，促进了市场增长。

产品洞察

根据产品，试剂在 2023 年占据最大份额，达到 66.0%。由于 IVD 测试的广泛应用、自我测试和护理点需求的不断增加，预计该细分市场在预测期内将以更快的速度增长。产品，并增加研发活动。此外，新试剂的引入和商业化预计将推动市场增长。 COVID-19 大流行期间检测频率的增加导致检测试剂盒的产量增加，从而增加了市场对 IVD 的需求。例如，2022 年 5 月，Cipla Limited 与 Genes2Me Pvt 合作，开始在印度商业化“RT-Direct”多重 COVID-19 RT-PCR 检测试剂盒。该套件已通过印度医学委员会的验证l 研究中心（ICMR）批准。  

预计从 2024 年到 2030 年，仪器细分市场将以最快的速度增长。这是由于慢性疾病的流行，需要早期诊断设置和预防性治疗。这反过来又刺激了市场的需求。例如，赛默飞世尔科技于2022年10月推出TaqPath肠道细菌选择组合测试，可在2小时内检测胃肠道细菌感染。

技术洞察

基于该技术，免疫分析在2023年以约33.6%的份额占据市场主导地位。慢性病和传染病的发病率不断上升，早期诊断的需求不断增加，导致免疫学方法需求增加的关键因素。其中包括不同类型的酶联免疫吸附测定 (ELISA)。此外，主要参与者将重点转向研发新的免疫诊断方法IVD 应用的仪器和测试。

预计从 2024 年到 2030 年，凝血领域将以最快的复合年增长率增长。这是由于心血管疾病、血液相关疾病和自身免疫性疾病的患病率不断增加。例如，2023 年 1 月，位于勒克瑙的乔治国王医科大学 (KGMU) 开设了一个新的凝血实验室环境，以帮助血友病患者。

应用见解

传染病细分市场在 2023 年占据市场份额 52.4%。这主要是由于 COVID-19 的巨大影响。此外，主要参与者正在推出新颖的检测产品，以改善患者和医疗保健提供者获得高质量、创新实验室服务的机会。例如，2023年2月，Thermofisher与Mylab合作，宣布推出针对传染病的RT-PCR试剂盒，例如耐多药结核病（MTB MDR）、乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒 (HCV)、人类免疫缺陷病毒 (HIV)、基因分析 (HLA B27) 经中央药品标准控制组织批准

肿瘤学是第二大细分市场，2024 年至 2030 年复合年增长率为 10.8%。根据国家卫生研究院的数据，2022 年印度报告了约 14,61,427 例病例，推动了需求用于早期阶段的生物标志物测试，进而预计将在预测期内见证市场增长。此外，监管机构对新测试、研发活动和有利举措的越来越多批准预计将推动行业增长。例如，2023 年 10 月，中央药品标准控制组织批准了 NexCAR19 印度首个针对癌症患者的 CAR-T 细胞疗法。

最终用途见解

由于需要早期诊断支持的住院率上升，医院部门在 2023 年占据了收入份额的 39.56%。诺斯替教徒。此外，新兴的经济发展和有利的政府举措预计将改善现有的医院设施。因此，预计对医院 IVD 检测的需求将进一步增加。

由于老年人口不断增加以及对家庭护理 IVD 设备的需求不断增加，2024 年至 2030 年家庭护理领域的复合年增长率将更快。人们越来越需要能够帮助患者进行自我测试的新型分子诊断和免疫分析平台。例如，2021 年 7 月，雅培推出了 COVID-19 抗原自检，用于在有或没有症状的成人和儿童中检测 SARS-CoV-2 病毒，从而进行高效且有效的检测。

检测位置见解

其他（基于实验室的检测）被确定为 2023 年最大的收入贡献者。可以一次性分析大量检测，并且基于实验室的检测准确度更高。测试使他们更加重新与 PoC 和家庭测试相比，该测试更可靠，从而使该细分市场具有竞争优势。此外，允许在家采集样本并将其发送到实验室进行测试的测试的可用性使患者的测试变得非常方便。

由于这些测试的可靠性不断提高以及制造商以患者为中心的方法，家庭护理领域预计将从 2024 年到 2030 年以最高的复合年增长率增长。此外，老年人口的普遍存在导致家庭护理诊断的激增。例如，2021 年 6 月，印度医疗保健初创企业 Healthians 在印度 100 多个城市启动了家庭诊断服务计划。

印度主要体外诊断公司洞察

印度体外诊断市场的一些知名主要参与者包括 F.霍夫曼-拉罗氏有限公司；雅培； BD、Transasia Bio-Medicals Ltd 和 Thermo Fisher Scientific Inc,.

市场参与者正在采取各种策略，例如通过印度制造推出新产品、并购和合作伙伴关系，以增强其产品组合并提供多样化的技术先进和创新产品。

近期进展

• 2022 年 6 月，Genes2Me Pvt. Ltd 推出了针对 COVID-19 的 CoviEasy 自检快速抗原试剂盒，这是一款人工智能驱动的移动应用程序。2022 年 2 月，Mylab Discovery Solutions 推出了 CoviSwift，这是一种由 CoviSwift 检测和 Compact-Q 机器组成的即时 (POC) 测试解决方案。它在 40 分钟内完成 16 个样本的循环，比典型 RT-PCR 测试程序快四倍。

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