来自中国深圳的一款骨科手术机器人在圣保罗雅乌 Santa Casa de Jaú 医院的手术室内完成了在国际医院的首次临床启动。由远华机器人感知与人工智能技术有限公司（以下简称“远华科技”）自主研发的KUNWU^® 综合骨科手术机器人，在骨科医生José Roberto Pengo Junior博士的带领下，协助一名73岁的女性患者进行了左全膝关节置换手术。术后X线平片显示，患者下肢正位精确恢复，达到了手术预期的临床效果。

入驻公立医院考验真实临床能力

对于医疗器械企业来说，获得海外注册许可仅仅是进入市场的开始；真正的t测试总是在医院内进行。 Santa Casa de Jaú 是巴西具有代表性的公立医疗机构。在引进KUNWU^®系统之前，医院团队对其规划能力、导航精度以及与现有临床工作流程的兼容性进行了系统评估，最终决定采用该系统进行机器人辅助手术。

值得注意的是，该手术使用了巴西当地的假肢品牌。这意味着KUNWU^®必须在全新的假体数据框架下完成术前规划、骨切割执行和术中导航，作为其开放平台能力的真正临床测试。手术后，主刀医生Pengo Junior博士表示，系统与局部假体之间的数据匹配性能符合预期。他补充说，能够独立选择熟悉的假肢品牌

打破“捆绑”惯例：开放架构解决市场痛点

在骨科手术机器人领域，国际主流产品大多与特定假肢品牌深度捆绑。因此，当医院引入机器人辅助手术时，他们对假肢的选择实际上受到了一定的限制。对于巴西、东南亚等新兴市场，本土假肢品牌往往在成本和供应链效率方面具有明显优势。然而，面对封闭架构的机器人，这些优势就很难发挥出来。

KUNWU^® 采用开放平台设计，支持多个种植体品牌的数据集成，并兼容各个假体品牌的参数数据库。本次手术过程中，系统实现了对局部假体数据的全面适应，手术方案ng、骨切割执行和术后对准均达到预期的精度水平。业内人士指出，开放式假肢兼容性直接决定了骨科机器人能否真正融入当地医院的临床生态系统，这一差异化因素在新兴市场的竞争中尤为关键。

亚毫米精度：技术实力支撑临床表现

KUNWU^®采用“三车协同”架构，包括主控小车、导航小车、机械臂小车。手术前，系统根据患者的CT扫描进行3D重建，对下肢线形和截骨范围进行定量分析。手术过程中，术中导航系统以335Hz的高刷新率持续跟踪解剖结构的变化，机器人手臂将其运动限制在安全范围内，将执行精度保持在亚毫米级别。该系统还具有术中间隙实时量化功能，将传统依赖经验的软组织平衡判断转变为可量化的数据参考，从而有效降低术后假体松动和翻修手术的风险。

双总部协同：国际扩张持续加速

KUNWU^®在巴西公立医院成功临床上市背靠远华科技近年来不断推进国际化布局奠定的基础。 KUNWU^®已在巴西等多个国家和地区获得注册许可，并于近期获得BSI颁发的欧盟MDR证书。该认证被业界视为最权威的认证之一

在国际化战略布局方面，远华科技于2022年在香港科学园设立国际总部，并于2024年获得“香港品牌”认证，形成深圳研发中心与香港国际窗口协同发展的双总部布局。目前，KUNWU^®在国内已累计临床病例超过6000例，涵盖关节、脊柱、创伤等多个骨科场景，并建立了七大临床中心。

巴西手术的完成，标志着KUNWU^®正式进入国际医院的真实临床应用场景。远化科技表示，公司将继续推进跨区域市场合作东南亚、欧洲、南美洲等。 KUNWU^®的开放式架构将使其能够在国际市场多样化的假肢生态系统和不同的临床实践中确保其独特的地位。