第37届经导管心血管治疗学年会(TCT2025)在美国旧金山隆重举行，吸引了全球心血管界的广泛关注。当地时间10月28日上午，在“创新专场：机器人与人工智能增强干预”中，王锐博士代表复旦大学附属中山医院葛俊波院士团队，首次向世界展示了我国自主研发的PANVIS STAR血管介入手术控制系统的多中心随机对照试验的安全性和有效性数据。结果令人鼓舞——在经皮冠状动脉介入治疗（PCI）领域，机器人技术的引入正在逐渐改变传统的手术模式。
I.研究背景：为什么选择 Robot-Assi
传统PCI手术中，血管介入医生必须穿着厚重的铅围裙，长时间在X光下操作，面临骨科、眼科疾病发病率增加等多重职业风险。随着精准医疗和远程医疗的进步，机器人辅助 PCI 已成为应对这些挑战的关键途径。然而，目前介入机器人大多依赖操纵杆控制，难以模拟医生的技术和操作习惯。
此外，兼容仪器有限限制了其广泛的临床应用。 PANVIS STAR系统的出现就是为了突破这一瓶颈。
二． PANVIS STAR 系统：设计创新与功能亮点
由深圳先进生物医学机器人研究院有限公司（abrobo）自主研发，PANVISSTAR系统具有以下突出特点：
- 配备全球唯一的PANVIS COF（手指导管）直观操作系统：控制器模仿手动操作，更好地符合医生的传统操作习惯，减少学习曲线。
- 独立的无菌盒设计：支持双导丝、双快速交换装置和微导管操作，增强程序灵活性。
- 多种控制动作模式：提高系统的灵活性和适应性，适合不同血管环境和不同操作者的手术习惯。
- 超长行程设计：支持导管鞘插入后的整个手术流程，具备全血管兼容性。
- 5G远程操作支持：为远距离远程PCI奠定基础。
三． CAPTAIN-C 研究设计：严格的多中心随机对照试验
这项前瞻性、多中心研究ticenter是由首席研究员葛俊波院士主导的随机对照试验，旨在评估PANVIS STAR在PCI中的安全性和有效性。
纳入标准：阻塞性冠状动脉疾病，冠状动脉狭窄≥50%，有单次PCI手术的临床指征。
排除标准：包括近期中风、48小时内急性心肌梗死、严重合并症和复杂冠脉解剖学等。
主要终点是临床手术成功，定义为：最终 TIMI 流程 3 级；残余狭窄<30%；住院期间无重大不良心血管事件（MACE）。
IV．核心结果：安全可行、效果显着
研究结果显示：
机器人组：71例；常规手法组：73例。两组患者年龄、性别、基础疾病（高血压、高血压、高血脂等）无显着差异。
介入过程及造影特点：病变类型、病变次全闭塞率、病变长度、支架长度组间无显着差异。几乎所有干预均通过经桡动脉入路进行。
所选病灶相对复杂，两组B2型和C型病灶均超过60%，且两组患者均约20%有亚急性STEMI和NSTEMI。
安全性和有效性结果：
临床成功率：机器人组97.18%。
机器人技术成功率：100%，没有转为人工操作，也没有设备缺陷。
减少主要操作者辐射暴露效果显着：医源性辐射减少 97.2%。
两组之间患者辐射剂量没有观察到显着差异
这些数据不仅验证了 PANVIS STAR 在复杂冠状动脉病变中的操作稳定性，还证明了其在降低医生职业风险方面的明显价值。
V.创新突破：从“可操作”到“好操作”
PANVIS STAR的突破不仅在于技术本身，更在于其以人为本的人体工学设计理念。其控制器模拟传统血管介入操作模式和技术，让医生在不改变既定习惯的情况下实现精准、稳定、远程操作。
此外，该系统支持5G环境下的远程介入。复旦大学附属中山医院葛俊波院士、沉力教授团队与陈庆星主任医师团队联合成功完成了5200公里距离的远程PCI手术。援疆中山医院副院长）、新疆喀什第二人民医院阿布力提提·贾玛里主任、买买提力力·吐尔逊主任。这为今后“跨医院”、“跨地区”甚至“跨境”PCI手术奠定了实践基础。
六．临床价值及未来展望
PANVIS STAR的临床成功标志着我国在介入机器人领域具备了自主研发和临床转化的能力。其全血管相容性进一步拓展了其在神经血管、周围血管介入等领域的应用前景。
随着5G网络与人工智能技术的融合，未来机器人辅助介入将不再局限于“代替人手”，而是将迈向智能导航、自动规划、远程协作的新阶段。
七．开启新篇章n 精准干预
CAPTAIN-C研究不仅仅是PANVIS STAR系统的“成人礼”；这是中国介入心脏病学向智能化、远程化方向迈出的坚实一步。正如葛均波院士团队所言：“我们追求的不仅仅是技术领先，而是让更多的医生能够安全、高效地完成每一个手术，让更多的患者受益于科技的温暖。”