ZETA SURGICAL 宣布首次商业部署经 FDA 批准的 Zeta TMS 导航系统。该系统将在佛罗里达州西棕榈滩的 HOPE Therapeutics 公司中使用,提供高精度导航经颅磁刺激 (TMS),用于治疗重度抑郁症和其他神经系统疾病。
TMS 是一种非侵入性疗法,主要用于治疗难治性抑郁症,该疾病影响着全球约三分之一的重度抑郁症患者。 TMS 的临床疗效在很大程度上取决于对特定神经回路的准确定位。 Zeta TMS 导航系统利用专有的 RealTrack™ 技术提供实时、无标记的图像引导。通过使用计算机视觉和人工智能不断地将患者的 MRI 或 CT 扫描与该系统根据其面部解剖结构提供亚毫米级精度,并将每次会话的设置时间缩短至不到两分钟,而无需传统的基准标记。 ZETA SURGICAL 联合创始人兼麻省总医院神经外科创新总监 William Gormley 博士表示:“我们的目标是在所有临床环境中提供精确的图像引导。” “借助 Zeta TMS 平台,我们将通常为神经外科手术室保留的瞄准精度水平直接带入门诊精神科和神经科护理中。”
“首次商业部署标志着我们从研发到商业推广的转变,”ZETA SURGICAL 首席商务官 Vincent Lan 表示。 “HOPE Therapeutics 是一家成熟的心理健康治疗提供商,他们的西棕榈滩中心成为实现这一里程碑的理想地点。我们期待与他们的临床团队密切合作,整合我们的技术HOPE Therapeutics 医疗总监 Rebecca Cohen 博士表示:“我们致力于为患者提供先进的循证治疗。ZETA 的技术使我们能够以更高的精度管理 TMS,我们期待这对我们的临床实践产生的影响。”
HOPE Therapeutics 的安装遵循了一系列最近的监管里程碑。 ZETA SURGICAL 的神经导航产品组合获得多项 FDA 510(k) 许可,以及其核心人工智能技术的专利批准。