对于美国被诊断患有帕金森病的 100 万人1，全球医疗保健技术领导者美敦力公司 (Medtronic plc) 自豪地宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 BrainSense™ 自适应深部脑刺激 (aDBS) 和 BrainSense™电极识别器 (EI)。
帕金森氏症等神经系统疾病无法治愈，但 30 多年来，深部脑刺激 (DBS) 一直在改变帕金森症和其他神经系统疾病患者的生活。 DBS 类似于心脏起搏器，但针对的是大脑。它使用通过微创手术植入的神经刺激器，将电信号传输到受衰弱性神经系统疾病影响的大脑特定部位。
现在，美敦力 (Medtronic) 通过独家 BrainSense& 增强了其 Percept™ DBS 神经刺激器贸易;自适应技术†，为帕金森病患者引入 aDBS。此功能可根据患者的实时大脑活动（无论是在临床环境中还是在日常生活中）进行个性化治疗2。它为自动调节的症状控制提供增强的治疗个性化，最大限度地减少患者手动调节刺激的需要。
“美敦力是世界上唯一一家提供可实时动态调整治疗的自适应 DBS 系统的公司，”美敦力执行副总裁兼神经科学产品组合总裁 Brett Wall 说道。 “帕金森病护理的新时代代表了十多年来的有意创新——大规模引入个性化神经调节，以响应患者不断变化的需求，为临床医生提供无与伦比的见解，并为 DBS 治疗树立新标准。”
十多年来，美敦力一直在开发一套完整的、传感的支持 DBS 系统，利用独有的 BrainSense™ 技术来检测、捕获和分类不同的大脑信号，使美敦力 (Medtronic) 处于将脑机接口 (BCI) 技术纳入 DBS 治疗的前沿。美敦力 (Medtronic) 认为 BCI 技术是开发创新产品的关键要素，这些产品可治疗帕金森氏症的一些主要症状，特别注重康复和恢复健康。 BrainSense™ 自适应 DBS 可供已植入 Percept™ 神经刺激器的美敦力 DBS 患者以及未来的美敦力 DBS 患者使用。 BrainSense™ Adaptive DBS 为全球超过 40,000 名 DBS 患者提供了美敦力 Percept™ 设备的服务3，这是有史以来最大规模的 BCI 技术商业发布（几个数量级）。
“自适应深部脑刺激将有助于彻底改变 Pa 患者的治疗方法海伦·勃朗特-斯图尔特医学博士 MSE、FAAN、FANA、斯坦福大学医学院神经病学和神经科学系教授兼人类运动控制和神经调节实验室主任 Helen Bronte-Stewart 医学博士说道。“我们通过自动调整实现的变革性个性化护理极大地有利于接受适应其不断变化的需求的治疗的患者。”
美敦力自适应 DBS 算法用于个性化治疗帕金森病治疗 (ADAPT-PD) 试验强调了 aDBS 在临床实践中的潜力，该试验是一项国际、多中心、前瞻性、单盲、随机交叉研究（两种 aDBS 模式之间），并针对符合条件的患者评估了慢性双阈值和单阈值 aDBS 模式与连续 DBS (cDBS) 的安全性和有效性。帕金森病接受 DBS疗法。这项研究是在临床和家庭环境中对 aDBS 进行的规模最大、时间最长的评估，是与来自全球领先学术机构（包括斯坦福大学医学院、加州大学旧金山分校、马萨诸塞州总医院和阿姆斯特丹大学医学中心）的十几位世界知名神经科医生和神经外科医生合作开发的。该研究的方法和传感数据发表在著名的《Nature Portfolio》期刊《npj Parkinson's Medicine》上。
“对于因 cDBS 的运动症状波动、运动障碍和其他副作用而苦苦挣扎的患者，aDBS 可能会改善症状控制，”马萨诸塞州总医院深部脑刺激项目主任、麻省理工学院助理教授托德·赫林顿 (Todd Herrington) 博士说道。哈佛医学院神经病学研究员，ADAPT-PD 试验。 “这种疗法的批准代表着患者向前迈出了重要的一步，我期待看到 ADAPT-PD 研究结果很快发表。”
“我们的 BrainSense 技术提供了其他 DBS 系统无法提供的独特且具有临床意义的见解，利用人自己的大脑信号实时、长期地了解他们的病情，”神经调节业务总裁 Paolo Di Vincenzo 说道，该业务是美敦力神经科学产品组合的一部分。 “我们的重点始终是创造适用于现实生活的解决方案，而不仅仅是独立的症状。aDBS 体现了这一承诺，为帕金森氏症的治疗带来了新的期望。”
美国 FDA 的批准还包括美敦力 BrainSense™ 电极识别器 (EI)，它有助于减少患者在诊所编程其 DBS 设置所花费的时间。通过使用 EI，临床医生可以进行准确且精确的初始编程，比传统方法快 85%l 电极选择 4。
“与传统的电极选择方法相比，BrainSense™ 电极识别器通过提供患者大脑信号的个性化实时快照，提供了更少的歧义和更高的效率，这有助于深入了解编程的近端最佳点。这种新方法减少了初始接触选择时间，简化了流程，并确保为每位患者提供更精确、定制的治疗。”神经学家和助理 Drew Kern 医学博士、理学硕士说道科罗拉多大学医学院神经学教授。
“我们致力于推进 DBS 研究和创新，改变了运动障碍和癫痫患者的治疗选择，”美敦力神经调节产品组合副总裁兼总经理 Amaza Reitmeier 说道。 “随着 FDA 的批准（紧随我们的 CE 标志而获得批准），我们在熟食领域又向前迈出了重要一步。为帕金森病患者提供基于传感的个性化治疗。”
BrainSense™ aDBS 和 EI 也可在欧洲使用。美国的患者计划将在未来几周内在选定的医疗系统中开始，并在未来几个月内在全国范围内提供。
自 1987 年以来，美敦力已为 70 多个国家/地区超过 185,000 名患有运动障碍和其他适应症的患者提供服务正在考虑使用 DBS 治疗的患者应与他们的医疗保健提供者讨论治疗方案。要了解有关 Medtronic DBS 与 BrainSense™ 技术的更多信息，请访问我们的网站。