XCath 是一家推进神经血管内手术机器人技术的医疗器械公司,今天宣布在一项名为“机器人天使行动”的临床研究中成功完成了世界上第一个远程机器人中风手术。这一具有里程碑意义的远程机器人机械血栓切除术是由巴拿马圣地亚哥北诊所的神经外科医生 Vitor Mendes Pereira 医学博士使用 XCath Iris 手术机器人系统进行的,距离巴拿马城的患者超过 200 公里(120 英里)。当地神经外科医生 Anastasio Ameijeiras Sibauste 医学博士和机器人技术专家 Nicole Cancelliere 在巴拿马诊所与患者在一起。
Iris 系统在通过长距离连接导航和传送治疗设备方面表现出精确性,在成功的机械血栓切除术过程中没有明显的延迟。
“世界”XCath 首席执行官 Eduardo Fonseca 表示:“我们的首例远程机器人神经外科手术是由一支杰出的团队与五家医院的 60 多名医生合作实现的,他们都围绕一个优先事项:患者。”XCath 首席执行官 Eduardo Fonseca 说道。“这一时刻的真正遗产将体现在,随着中风治疗到达如今无法获得治疗的患者手中,每年可以挽救数百万人的生命。”
作为死亡和残疾的主要原因在全球范围内,中风是一种全球性健康危机。据估计,全球每年有超过 500 万人死于中风,并导致另外 500 万人患有中风后严重残疾。机械血栓切除术 (MT) 是治疗大血管闭塞 (LVO) 引起的中风的黄金标准,但根据全球媒体美国心脏协会发表的一项研究,这种救命治疗方法是遥不可及的。获得 MT 的比例仅为 2.79%,这突显了迫切需要创新解决方案,将中风护理扩展到主要医疗中心之外。
“机械血栓切除术已被证明可以降低缺血性中风患者的死亡率和残疾,但不幸的是,获得该手术的机会极低。XCath 在 Iris 系统方面所做的工作是朝着扩大世界各地患者获得机械血栓切除术的机会迈出的一大步,”Dr.维托尔·门德斯·佩雷拉说道。 “执行首次人体手术的经验与我们之前与团队一起成功执行的模拟手术相匹配,具有难以察觉的低延迟,并且不会中断手术工作流程。参与这一历史性成就是我职业生涯的亮点。”
一名 60 多岁的男性患者出现急性中风症状,最初到达转诊医院,诊断成像证实大血管闭塞左大脑中动脉(M1 段)的 (LVO)。该患者被迅速转移到初级治疗中心(巴拿马诊所),美国国立卫生研究院中风量表 (NIHSS) 对其进行评估,评分为 21 分,表明患有严重中风,如果不进行快速干预,很可能会死亡或造成严重残疾。抵达后,患者立即被送往手术室进行远程机器人血管内治疗。站点之间的总传输时间约为 15 分钟。在运输过程中,现场临床团队使用 Iris 系统准备手术室,并与远程临床团队和远程操作员建立连接。
使用 Iris 系统,远程操作员自动导航治疗设备通过颅内脉管系统到达闭塞部位。采用支架回收器和球囊闭塞双抽吸的组合技术进行机械血栓切除术。凝块第一次通过就成功移除,在远程机器人血栓切除手术结束时实现了受影响血管的完全再灌注,改良的脑梗塞溶栓 (mTICI) 评分为 3。手术后对患者进行了评估,结果显示其一般状况和神经功能均有所改善。 24 小时后,患者病情继续恶化,NIHSS 评分为 2 分。患者预计将完全康复。
“XCath 在中风护理方面取得了其他公司无法实现的成就:成功的远程机器人机械血栓切除术为原本无法接受治疗的患者提供了挽救生命的治疗。很荣幸能够见证这一历史性时刻,”XCath 董事长 Fred Moll 博士说道。 “我相信 XCath 系统将有助于为世界各地的中风患者建立新的护理标准。”
电话机器人平台可以在目前无法进行机械血栓切除术的地区扩大机械血栓切除术的使用范围,还可以通过将外科医生带到患者身边来缩短治疗时间,而不是相反。治疗时间是中风结果的关键决定因素。对于中风,“时间就是大脑”,在开始治疗之前,患者每分钟可能会失去超过 200 万个脑细胞。 77% 的大血管闭塞中风患者如果没有有效的早期治疗就会死亡或严重残疾。
“巴拿马很荣幸成为一项医学突破的发源地,该突破将拯救世界各地无数的生命。XCath 的机器人天使行动展示了当富有远见的领导力与我们医生和机构的奉献精神相结合时所出现的非凡潜力。这一历史性成就反映了巴拿马的合作精神和我们国家对促进人类医疗保健的承诺。代表人民巴拿马共和国总统何塞·劳尔·穆利诺 (Jose Raul Mulino) 阁下表示:“巴拿马共和国,我们自豪地庆祝这一里程碑,以及它为中风患者和家庭带来的全球希望。”
2024 年 5 月,XCath 进行了世界上首次模拟远程机械血栓切除术的公开演示,佩雷拉博士在阿布扎比对韩国的模拟患者进行了手术。2025 年 2 月,XCath在动物模型上进行了世界上首例远程机器人机械血栓切除术。
继 2025 年 11 月成功完成首例人类脑动脉瘤手术之后,这一历史性的机械血栓切除术进一步巩固了 XCath 作为血管内机器人技术全球领导者的地位。