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CMR Surgical Versius 在儿科手术中获得 CE 和 UKCA 批准

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Robotics Business NEWS
cmrsurgical
关联企业:希美安外科器械有限责任公司北京分公司;关联品牌:CMR Surgical
2026-01-09
此次许可标志着 CMR Surgical 首次获得监管机构批准用于儿童机器人辅助手术,涵盖 18 岁以下患者的腹部手术。

全球手术机器人企业 CMR Surgical(“CMR”或“公司”)宣布其 Versius 手术系统已获得 CE 和 UKCA 标志(Versius) 在小儿外科领域的应用,标志着该公司首次获得治疗儿童的监管许可。已获得用于 18 岁以下儿童和婴儿腹部手术的批准。

Versius 独特的紧凑型模块化设计使系统的设置方式能够为外科医生和手术团队提供最佳的通道。该系统具有紧凑的仪器直径和最大的灵活性,专为儿科解剖学而优化设计。该系统的便携性使其几乎可以无缝集成到任何手术室中,并可以在部门之间轻松移动。

Mark Slack,首席医疗官CMR Surgical 评论道:“Versius 在儿科手术中获得 CE 标志批准是 CMR Surgical 以及机器人辅助微创手术未来的一个重要里程碑。该批准开辟了一个新的高价值市场领域,同时验证了我们技术的优势和灵活性,我们期待将我们的微创技术的优势扩展到这一重要的患者群体。”

顾问 Ewan Brownlee南安普顿儿童医院的儿科泌尿科医生兼 Versius 儿科试验的首席研究员表示: 作为一名儿科外科医生,我很高兴 Versius 现在可以使英国和国际上更多的儿童受益。在我们的研究中,其模块化手臂和小型器械被证明非常适合儿科解剖学,我们已经在三个中心为几个月大的患者完成了近 150 例手术s。随着批准在 18 岁以下儿童中使用,我们将能够将微创手术的好处扩展到更广泛的患者群体。”

Versius 是一款独特、多功能且适应性强的手术机器人,旨在无缝、轻松地集成到任何手术室和医院工作流程中。该系统迄今为止已执行了约 40,000 例手术病例,并广泛应用于包括泌尿外科、普通外科、妇科和胸外科在内的广泛专业领域。 Versius 可以在不同部门之间轻松移动,适用于从低危重症、大容量病例到最复杂的肿瘤外科手术的任何护理环境。

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  1. CMR Surgical Secures CE and UKCA Approval for Versius in Paediatric Surgery
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