Microbot Medical Inc.（纳斯达克股票代码：MBOT），创新型医疗器械开发商和制造商LIBERTY^® 血管内机器人系统今天宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已授予 LIBERTY^® 系统 510(k) 许可，这是首个获得 FDA 批准的用于外周血管内手术的一次性远程操作机器人系统。 FDA 的批准使公司能够在美国将 LIBERTY^® 商业化，目标是改变该领域，使先进的机器人技术不受资本设备和专用基础设施的传统限制。

“LIBERTY^® 获得 FDA 510(k) 批准标志着 Microbot Medical 的一个决定性时刻，我们相信，这对于血管内机器人的未来来说也是一个决定性的时刻。s。这一成就验证了我们的使命，即扩大先进机器人技术的使用范围，同时解决未满足的关键需求并支持具有成本效益的医疗保健，”董事长、首席执行官兼总裁 Harel Gadot 评论道。“随着我们自今年第二季度以来制定和执行的商业准备战略，我们相信我们已经做好了加速市场进入的准备。获得 FDA 批准后，我们现在可以完成取决于营销许可的最终商业活动，使我们能够开始商业化，渗透到美国每年约 250 万例外周血管手术中，并寻求进入全球市场。”

LIBERTY^® 关键研究显示机器人导航至目标的成功率为 100%，与设备相关的不良事件为零。该研究还表明，辐射暴露相对减少了 92%其远程设计有望改善人体工程学，这将有助于减少医生的操作。e 对医疗保健提供者造成的身体压力。该公司相信 LIBERTY^® 有潜力提高手术效率、降低手术成本并提高整体护理质量。公司计划在商业发布期间继续收集 LIBERTY^® 的临床数据。