Vitestro 是推进自动化诊断血液采集的医疗机器人领域的先驱，宣布出版其多中心临床试验手稿“自主机器人的性能、安全性和患者体验”静脉切开术装置：多中心试验”，发表于世界领先的临床化学期刊《临床化学》。它代表了医疗保健领域第一项经过同行评审的多中心临床研究，该研究评估了使用多模态成像在常规临床实践中执行诊断性静脉抽血的完全自主机器人系统。这项多中心研究是上市前自主抽血优化和性能测试 (ADOPT) 临床试验 (ClinicalTrials.gov: NCT05878483) 的一部分。多中心 ADOPT 试验正在荷兰领先的医疗机构进行，其中包括阿姆斯特丹大学医学院中心、圣安东尼医院、OLVG 实验室和结果实验室。该出版物还包括在美国明尼苏达州罗切斯特市 Mayo Clinic 单独收集的患者接受数据。
该研究报告了来自三个门诊静脉放血科室的 1,633 名患者的令人印象深刻的表现和安全性结果。当找到合适的静脉时，总体首针成功率为 94.5%，其中高 BMI 患者（>30 kg/m2）首针成功率为 97.4%，自我报告静脉通路困难患者首针成功率为 92.7%，老年患者（年龄 >65 岁）首针成功率为 93.4%。溶血率为 0.3%，远低于文献中报道的手动静脉切开术的发生率。不良事件发生率为 0.6%，也低于公布的手动静脉切开术的发生率。所有事件均被归类为轻度。
此外，90% 的患者表示与手动静脉切开术相比，疼痛要少得多、更少或相似，82% 的患者表示他们非常愿意或愿意在未来使用 Aletta®或没有偏好。
除了多中心临床研究结果外，该出版物还报道了美国患者接受度研究的结果。这项研究表明，86% 的患者表示他们非常愿意或愿意使用 Aletta® 进行抽血。
“这项多中心研究代表了常规实践中自主机器人放血临床验证的一个重要里程碑，”阿姆斯特丹大学医学中心检验医学系教授兼系主任 Robert de Jonge 博士说道。 “展示强大的性能和安全结果对于建立临床和实验室对这种新方法的信心至关重要。随着实验室在整个诊断工作流程中推进自动化，分析前阶段的 Aletta 等创新将有助于实现更加标准化、可扩展和综合的护理服务。”
“该出版物对于公司和我们的研究合作伙伴来说是一个重要的里程碑，是多年研发、技术进步和临床研究的巅峰，”Vitestro 首席医疗官 Luuk Giesen 医学博士说。“该出版物为我们建立自动化静脉切开术作为诊断采血标准的使命奠定了基础。”
“从实验室的角度来看，分析前阶段的一致性是重要的St. Antonius 医院临床化学家 Thijs van Holten 博士说：“这一点至关重要，但在日常实践中往往很难实现。Aletta 引入了一种诊断性血液采集的标准化方法，有可能减少变异性、提高样本质量并支持更可靠的诊断结果。”OLVG 实验室临床化学家 Martine Deckers 博士补充道，“同样重要的是患者如何体验该过程。在这项研究中，大多数患者回顾与手动抽取相比，疼痛减轻或相似，几乎所有患者都表示他们更愿意或愿意再次使用该系统，这支持了其在常规临床实践中更广泛采用的潜力。”