iotaMotion, Inc. 是 iotaSOFT^® 的创建者，该系统是第一个也是唯一一个获得 FDA 批准的机器人辅助人工耳蜗植入系统，美国食品和药物管理局宣布(FDA) 510(k) 许可，可扩大其 iotaSOFT^® 插入系统的儿科用途。该系统现已获准用于四岁及以上的患者，从而扩大了学龄儿童接受机器人辅助人工耳蜗植入的机会。 

“获得 FDA 批准扩大儿科使用，标志着 iotaMotion 和家庭做出人工耳蜗植入决策的一个重要里程碑，”iotaMotion 首席执行官 Mike Lobinsky 说道。 “通过标准化人工耳蜗植入手术中最微妙的步骤之一，iotaSOFT 有助于减少变异性，这可以为父母在考虑人工耳蜗植入时提供更大的信心。”

iotaSOFT 插入系统能够在人工耳蜗植入手术中最微妙的步骤之一中实现精确且受控的电极阵列插入。通过标准化这一关键步骤，iotaSOFT 旨在帮助保护脆弱的耳蜗结构，而这一考虑因素通常是决策的核心。

作为这一里程碑的一部分，辛辛那提儿童医院Hospital 是一家全国排名较高的儿科医疗中心，也是《美国新闻与世界报道》2025-2026 年荣誉榜成员，已成为第一家采用 iotaSOFT 插入系统的专门儿科中心，该中心加入了美国超过 35 个领先的人工耳蜗植入中心，其中包括近一半的美国神经学专科培训中心。项目，采用了这种创新技术。

“在辛辛那提儿童医院，我们的团队cus 正在提供最高标准的护理，同时周到地整合造福于我们患者的创新。”首席临床发展官兼耳鼻喉头颈外科教授 Daniel Choo 博士说道。“机器人辅助人工耳蜗植入代表了我们人工耳蜗植入项目的重大进步。”

据统计，在全球范围内，尽管全球有超过 4.3 亿人患有残疾性听力损失，但符合条件的人工耳蜗植入候选者中只有不到 5% 接受了人工耳蜗植入。世界卫生组织指出，对于儿科患者，早期接触声音对于言语、语言和教育发展至关重要，但对听力保护和手术变异性的担忧可能会延迟干预。喉镜（Khan 等人）发表的一项 2025 年临床队列研究发现，机器人辅助插入组中 85% 的患者保持了听力状态。bsp；据其作者称，一年后听力得以保留，而手动插入组的听力保留率为 71%。 

“人工耳蜗植入中的机器人辅助关键在于精确性和一致性，”iotaMotion 联合创始人兼首席医疗官 Marlan Hansen 医学博士说。 “随着iotaSOFT儿科适应症的扩大，以及越来越多的临床证据的支持，家庭可以更有信心控制、标准化植入旨在保护耳蜗并保留其结构和功能。这对于可能受益于新兴治疗进展的儿童尤其重要，包括基于基因和再生听力技术，这些技术可能依赖于生命早期的无创伤人工耳蜗阵列植入。”