Stereotaxis 是微创血管内介入手术机器人领域的先驱和全球领导者,宣布其最新一代机器人系统 GenesisX™ 获得美国食品和药物管理局 510(k) 批准。
GenesisX是血管内手术机器人技术的最新进展,它建立在机器人磁导航的既定优势的基础上,同时显着提高了医疗保健提供者对该技术的可及性。该系统采用紧凑高效的设计,将磁屏蔽纳入其结构中,代替安装在手术室墙壁上的屏蔽。它采用标准 120/230V 电源运行,无需结构锚固,系统机柜尺寸缩小 80%。这些允许 GenesisX 安装在现有的未经修改的导管实验室中,无需复杂的建筑规划或施工。该系统更小、更轻的设计提高了工作流程效率,同时保持了速度和响应能力的最高标准。
“这是一个里程碑式的批准,因为我们改变了机器人磁导航的可访问性和可扩展性,开创了在血管内手术中广泛采用机器人的先河,”Stereotaxis 董事长兼首席执行官 David Fischel 说。 “我们感谢并祝贺所有帮助我们实现这一里程碑的人。成功开发、批准和部署在日常临床使用中可靠运行的复杂手术机器人是一项独特的专业知识。这是我们在五年内推出的第二个机器人系统,反映了我们推动电生理学和血管内医学重大创新的承诺和能力。”
“多年来,具有挑战性的基础设施要求限制了对机器人技术的临床益处感兴趣的医生群体对机器人技术的采用,”Fra 博士说海军罪案调查处马奇林斯基 (NCIS Marchlinski),宾夕法尼亚大学卫生系统医学教授兼电生理学主任。 “GenesisX 的设计通过大幅简化安装来改变这一现状。这有助于更轻松地为更广泛的患者群体带来机器人导航的精度及其操作员的易用性。”
Stereotaxis 已在美国和欧洲有限推出 GenesisX,同时扩大其兼容导管产品组合,增强与各种 X 射线的兼容性,展示商业用途,并增强供应链、制造、安装和商业流程,以实现全面推出。 GenesisX 作为资本系统的灵活性为替代融资模式提供了机会,包括销售、租赁和按使用付费。