Distalmotion 宣布其临床试验计划继续保持势头，以支持其 DEXTER^® 机器人手术系统在美国的适应症扩展。本公告重点关注腹侧疝修补术、骶骨阴道固定术和子宫肌瘤切除术临床试验——最近有消息称该公司完成了子宫切除术试验，并获得 FDA 批准在胆囊切除术（胆囊切除术）中使用 DEXTER 系统，这是该公司在美国的第二个适应症。

作为扩大 DEXTER 在大容量门诊手术中使用的监管途径的一部分，该公司正在积极招募患者参加两项临床试验试验：

• 腹疝试验 (RAVEN)：这项普通外科研究于 2025 年 6 月启动，7 月份的患者入组率超过了 25%。
• 骶骨阴道固定术试验 (SPARO)：入组工作已接近完成一半e 在这项妇科研究中，42% 的目标队列入组。

最后，Distalmotion 宣布已获得 FDA 批准启动其关键试验：Dexter 辅助子宫肌瘤切除术机器人评估 (REAL-M)。该研究将评估 DEXTER 在子宫肌瘤切除术中的使用，计划于 2025 年第四季度开始入组。

“美国市场仍然是 Distalmotion 的战略重点，”Distalmotion 首席执行官 Greg Roche 表示。 “我们对正在进行的试验的进度和执行情况感到满意，这些试验为更多门诊站点为更多患者提供机器人手术的好处奠定了基础。”

与腹股沟疝修补术和胆囊切除术一起，子宫切除术和腹疝手术在美国门诊每年进行的 300 万例手术中占据了最大数量[1]。

这些发展标志着 Distalmotion 临床战略的持续发展势头gy，并强化其致力于建立强有力的临床证据的承诺，以便在包括 ASC 在内的门诊护理场所安全有效地使用 DEXTER。

注意：DEXTER^® 机器人手术系统目前仅在美国被授权用于腹股沟疝气和胆囊切除术，而在欧洲，它被授权用于所有普通外科、妇科和泌尿科手术程序。